Винпоцетин Велфарм табл. 5мг №50

Препарат ВИНПОЦЕТИН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых пациентов ввозрасте от 18 лет.
– Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта,вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудовголовного мозга, посттравматической и гипертонической энцефалопатии. Для уменьшениявыраженности неврологических и психических нарушений, связанных с нарушениямикровоснабжения головного мозга.
– Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистойоболочки глаза.
– Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шумав ушах.

– Гиперчувствительность к винпоцетину или к любому из вспомогательных веществ.
– Беременность, период грудного вскармливания и применение у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции.
С осторожностью
Необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с синдромом удлиненногоинтервала QT или при одновременном применении с препаратами, вызывающими удлинение этого интервала (необходимо периодически проводить мониторингэлектрокардиографии (ЭКГ)).
Дети
Безопасность и эффективность препарата у детей от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Фармакотерапевтическая группа: психоаналептики; психостимуляторы, средства,применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропныепрепараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и метаболизм головного мозга, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови. Нейропротективное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует потенциалзависимые Na+ и Са2+ каналы и NMDA- и AMPA-рецепторы. Повышает нейропротективное действиеаденозина. Винпоцетин стимулирует метаболизм головного мозга: он увеличивает захват и потребление глюкозы и кислорода. Повышает толерантность к гипоксии; увеличиваеттранспорт глюкозы, единственного источника энергии для ткани головного мозга, через гематоэнцефалический барьер; смещает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более выгодного аэробного пути. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимуюцГМФ-фосфодиэстеразу; повышает содержание циклического аденозинмонофосфата(цAMФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга, концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему, а также оказывает антиоксидантное действие; в результате всех этих эффектов винпоцетин оказывает церебропротективное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, повышения способности эритроцитов к деформации и ингибирования захвата аденозина; способствуетпереходу кислорода в клетки за счет снижения к нему сродства эритроцитов.Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет увеличения мозговой фракции сердечного выброса, снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление(АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания». На фоне применения винпоцетина улучшается кровоснабжение поврежденных (но еще не некротизированных) участков ишемии с низкой перфузией («обратный эффект обкрадывания»).
Фармакокинетика
Абсорбция
Винпоцетин быстро всасывается после приема внутрь и через 1 ч достигает максимальной концентрации в крови (Cmax). Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах кишечника. Не подвергается метаболизму при прохождении через стенку кишечника.
Распределение
В доклинических исследованиях введения радиоактивно меченого винпоцетина внутрь он определялся в наивысших концентрациях в печени и желудочно-кишечном тракте Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2–4 часа после приема внутрь. Количество радиоактивного изотопа в головном мозге не превышало такового в крови.Связь с белками в организме человека – 66 %. Объем распределения составляет 246,7±88,5 л, что свидетельствует о значительном связывании с тканями. Биодоступность при приеме внутрь – 7 %. Клиренс составляет 66,7 %, что превышает плазменный объемпечени (50 л/ч), метаболизм преимущественно вне печеночный.
Биотрансформация
Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), доля которой у человека составляет 25–30 %. После приема винпоцетина внутрь площадь подкривой «концентрация-время» АВК в 2 раза больше таковой после внутривенного введения.Это свидетельствует о том, что АВК образуется в процессе метаболизма первого3прохождения винпоцетина. Другими известными метаболитами являются гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат, а также их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. В доклинических исследованиях выявлено, что в неизмененном виде винпоцетин выделяется в небольшом количестве.
При заболеваниях печени и почек коррекции дозы не требуется в связи с особенностью метаболизма винпоцетина – отсутствием кумуляции.
Элиминация
При многократном приеме в дозе 5 и 10 мг кинетика винпоцетина линейная. Равновесные концентрации составляли 1,2±0,27 нг/мл и 2,1±0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека – 4,83±1,29 ч. В исследованиях с радиоактивной меткой препарат выводился почками и через кишечник в пропорции 60:40. В доклинических исследованиях значительная часть радиоактивности выявлялась в желчи, но значимая кишечно-печеночная циркуляция не найдена. Аповинкаминовая кислота выводится почками путем простой клубочковой фильтрации, период полувыведения зависит от принятой дозы и пути введения винпоцетина.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени и почек
Выявлено, что фармакокинетика винпоцетина у пожилых пациентов значимо не отличается от таковой у молодых пациентов, кумуляция препарата отсутствует. Поэтому винпоцетин можно назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек длительно и в обычных дозах.

Побочное действие
Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10000 <1/1000) и очень редко (<1/10000). В клинических исследованиях показано что нежелательные лекарственные реакции с частотой "часто" (>1/100) не возникали поэтому эта категория частоты была исключена.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения тромбоцитопения; очень редко - анемия агглютинация эритроцитов.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ: нечасто - гиперхолестеринемия; редко - снижение аппетита анорексия сахарный диабет повышение уровня триглицеридов в крови; очень редко - увеличение массы тела.
Нарушения психики: редко - бессоница нарушение сна беспокойство; очень редко - эйфория депрессия тревога.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - дисгевзия ступор односторонний парез сонливость амнезия; очень редко - тремор спазмы судороги.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - отек соска зрительного нерва; очень редко - гиперемия конъюнктивы нечеткость зрения диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - гиперакузия гипоакузия шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко - ишемия/инфаркт миокарда стенокардия брадикардия тахикардия экстрасистолия ощущение сердцебиения; редко - изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST удлинение интервала QT; очень редко - аритмия фибрилляция предсердий.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - снижение артериального давления (АД); редко - повышение АД; приливы тромбофлебит; очень редко - лабильность АД.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - дискомфорт в животе сухость во рту тошнота; редко - боль в эпигастрии запор диарея диспепсия слюнотечение рвота; очень редко - дисфагия стоматит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема гипергидроз зуд крапивница сыпь; очень редко - дерматит.
Общие нарушения: редко - астения слабость ощущение жара: очень редко - дискомфорт в грудной клетке.
Прочие: редко - снижение/повышение количества эозинофилов; очень редко - уменьшение протромбинового времени снижение количества эритроцитов увеличение мочевины, повышение лактатдегидрогеназы.

Передозировка
Данные о передозировке винпоцетином отсутствуют.
Симптомы
Однократный прием 360 мг винпоцетина не вызывал клинически значимых реакций, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.
Лечение
Рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-7адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клоамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом и имипрамином. Одновременное применение винпоцетина и альфа-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами, ействующими на центральную нервную систему и с препаратами противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Особые указания
Наличие синдрома удлиненного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит в своем составе лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозогалактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами иработать с механизмами отсутствуют.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано.
Беременность
Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но в плаценте и в крови плода его концентрация ниже, чем в крови беременной. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность, включая пороки развития у крыс. В исследованиях на животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровотока. Во время беременности применение винпоцетина противопоказано.
Период грудного вскармливания
Винпоцетин проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченного винпоцетина радиоактивность грудного молока была в десять раз выше, чем в крови матери. В течении 1 часа в грудное молоко проникает 0,25 % принятой дозы препарата. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко, а данные о влиянии винпоцетина на детей грудного возраста отсутствуют, применение его во время грудного вскармливания противопоказано.
Женщины с детородным потенциалом
Женщины с сохраненной детородной функцией должны использовать надежный метод контрацепции во время применения винпоцетина. В противном случае, прием винпоцетина противопоказан.

Внутрь, после еды.Обычно суточная доза составляет 15–30 мг (по 5–10 мг 3 раза в день).Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза – 30 мг.Особые группы пациентовПациенты с нарушение функции почек и печени5При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствиекумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

Действующее вещество: винпоцетин – 5 мг, 10 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, пласдон К-17), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмалгликолят, примогель).
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватымоттенком цвета, с риской и фаской.
Таблетки 5 мг, 10 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой печатной лакированной.10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой, натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления. При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.
На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применениюпомещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ℃.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают по рецепту.