Интрароса супп. ваг. 6,5мг №28

Препарат Интрароса® показан для применения у женщин в постменопаузе для лечения диспареунии, как симптома вульвовагинальной атрофии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Интрароса®:
• Если у Вас аллергия на прастерон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если у Вас рак молочной железы или Вы ранее проходили лечение по поводу рака молочной железы, если у Вас имеются опухоли внутреннего слизистого слоя матки, зависящие от половых гормонов (эстрогенозависимые опухоли эндометрия) или нелеченое разрастание внутреннего слизистого слоя матки (гиперплазия эндометрия);
• Если у Вас кровотечение из влагалища, причина которого не установлена.

Фармако-терапевтическая группа: Половые гормоны и модуляторы половой системы; другие половые гормоны и модуляторы половой системы

Фармакологическое действие
Прастерон – эндогенное вещество стероидной природы, не обладает собственной активностью (эстрогенной, андрогенной или иной гормональной активностью) и в физиологических условиях является только веществом-предшественником для образования эстрогенов и андрогенов. При интравагинальном введении прастерон внутри вагинальных клеток преобразуется в эстрогены и андрогены, обеспечивая локальное таргетное воздействие на симптомы и признаки вульвовагинальной атрофии в результате активации соответствующих внутриклеточных рецепторов. При этом образующиеся внутри вагинальных клеток половые стероидные гормоны инактивируются также локально внутри тех же клеток, что позволяет избежать их воздействия на другие ткани. Такой механизм действия сравним с физиологическими процессами, наблюдаемыми у женщин в норме в постменопаузальном периоде, у которых периферические ткани внутриклеточно вырабатывают собственные половые стероидные гормоны исключительно из циркулирующего в крови эндогенного прастерона и внутриклеточно их же инактивируют, что объясняет, почему сывороточные концентрации эстрогенов и андрогенов остаются низкими после менопаузы и в период интравагинального применения прастерона.

Действие прастерона при интравагинальном применении проявляется в уменьшении проявлений и ослаблении симптомов вульвовагинальной атрофии.

Фармакокинетика
Прастерон является неактивным предшественником половых стероидных гормонов и при введении во влагалище проникает в вагинальные клетки. Распределение прастерона, вводимого интравагинально, в основном ограничено влагалищем. В сыворотке наблюдается незначимое повышение концентраций эстрогенов (эстрадиол Е2) или андрогенов (тестостерон), которые остаются в пределах нормальных постменопаузных значений. Механизмы биотрансформации экзогенного и эндогенного прастерона одинаковы. Прастерон преобразуется внутри вагинальных клеток (в зависимости от уровня экспрессии ферментов в каждом типе клеток) в эстрогены и андрогены, которые инактивируются внутри этих же клеток. Прастерон, а также образующиеся во влагалище эстрогены и андрогены, выводятся почками и печенью в виде неактивных глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите врачу:
• Если у Вас вагинальная инфекция (до начала применения препарата Интрароса® такую инфекцию необходимо вылечить);
• Если у Вас аномальные вагинальные выделения;
• Если у Вас был или в настоящий момент диагностирован рак молочной железы.
Регулярно проходите гинекологическое обследование и обследование молочной железы. Делайте это в соответствии с указаниями лечащего врача. В случае беременности прекратите применение препарата Интрароса® и проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В случае возникновения кровотечения из влагалища во время применения препарата Интрароса® необходимо обратиться к лечащему врачу.
В связи с расплавлением суппозиториев вагинальных после введения во влагалище могут усиливаться выделения из влагалища (во время применения рекомендуется использование гигиенических прокладок).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Интрароса® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто – могут возникать не более чем у 1 из 10 человек:
• выделение из влагалища;
• изменение результатов теста, с помощью которого определяют качественные и количественные изменения клеток во влагалище и шейке матки (мазка Папаниколау).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Интрароса® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Препарат показан к применению только у женщин в постменопаузальном периоде. Не применяйте препарат Интрароса® во время фактической или возможной беременности. При наступлении беременности применение препарата должно быть прекращено.
• Препарат Интрароса® не показан к применению в период грудного вскармливания. Сведения о проникновении препарата в грудное молоко человека отсутствуют.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Один вагинальный суппозиторий в сутки перед сном.
Путь и (или) способ введения
Препарат Интрароса® представляет собой суппозиторий вагинальный. Его помещают во влагалище с помощью входящего в комплект аппликатора или пальцами. Запрещается использовать другие аппликаторы.
Прежде чем производить манипуляции с суппозиторием вагинальным и аппликатором, опорожните мочевой пузырь и вымойте руки.
Отделите 1 суппозиторий вагинальный по линии перфорации от блистера с суппозиториями.
Введение с помощью аппликатора
Извлеките один аппликатор из упаковки. Перед использованием его необходимо подготовить. Чтобы подготовить аппликатор, потяните шток назад до упора (рисунок 1). Поместите аппликатор на чистую поверхность.
Зажмите суппозиторий вагинальный между пальцами и медленно раздвиньте пластиковые язычки. Осторожно извлеките суппозиторий вагинальный из полиэтиленовой упаковки (рисунок 2). В случае его падения на неподготовленную соответствующим образом поверхность замените его новым.
Вставьте ровный конец суппозитория вагинального в открытый конец подготовленного аппликатора (рисунок 3). Теперь все готово для помещения суппозитория вагинального во влагалище.
Зажмите аппликатор между большим и средним пальцами. Не задействуйте указательный палец. Свободный указательный палец понадобится, чтобы нажать на шток после ввода аппликатора во влагалище (рисунок 4).
Чтобы разместить суппозиторий вагинальный выберите наиболее удобное для Вас положение: положение лежа (рисунок 5) или положение стоя (рисунок 6).
Аккуратно вставьте конец аппликатора с суппозиторием вагинальным во влагалище. Продвигайте на максимальную комфортную длину (рисунок 7). Не прикладывайте силу!
Нажмите на шток аппликатора указательным пальцем. Это выпустит суппозиторий вагинальный во влагалище (рисунок 8). Извлеките аппликатор.

Вымойте аппликатор:
• извлеките шток из корпуса аппликатора;
• промывайте 2 компонента аппликатора в течение 30 секунд под проточной водой
• протрите бумажным полотенцем или схожим материалом;
• соберите аппликатор.
После недельного использования утилизируйте аппликатор.
Введение пальцами
Распакуйте суппозиторий вагинальный согласно описанию на этапе 2. Поместите суппозиторий вагинальный во влагалище пальцами на максимальную комфортную глубину. Не прикладывайте силу!

Действующим веществом является прастерон.
1 суппозиторий вагинальный содержит 6,5 мг прастерона. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: твердый жир.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.